翰宇药业利拉鲁肽注射液注册申请获受理 用于控制血糖

翰宇药业利拉鲁肽注射液注册申请获受理 用于控制血糖
11月1日,翰宇药业发布公告称,公司利拉鲁肽注射液的药品注册请求已获国家药监局正式受理。利拉鲁肽注射液在国内被同意用于成人2型糖尿病患者操控血糖;在美国除2型糖尿病医治外,还获批用于肥胖症的医治。利拉鲁肽注射液是翰宇药业的重要产品。2017年9月,收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》;2018年11月经过《人类遗传资源搜集、搜集、生意、出口、出境批阅决议》。利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能够激活人GLP-1受体,促进胰腺细胞排泄胰岛素。与传统口服降糖药和胰岛素比较,利拉鲁肽能依据体内葡萄糖水平凹凸“按需”调理胰岛素排泄,具有模仿人体本身内排泄、维护胰岛β细胞功用的效果,因而不只具有下降心血管危险和心血管逝世危险的特色,在长时间需求大剂量胰岛素医治的2型糖尿病患者承受利拉鲁肽医治6个月后,可见肝脏和皮下脂肪的削减和胰岛素排泄的改进。现在,全球仅有原研厂家诺和诺德的利拉鲁肽注射液上市出售。IQVIA数据显现,2018年利拉鲁肽注射液全球出售额达59亿美元。修改 岳娟秀 校正 李项玲